Причина отклонения: Участник указал характеристики по позиции лидокаин: раствор для инъекций 2%, ампулы 2 мл (5) упаковки контурные ячейковые (2) Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цепим указывает, что для разведения в

ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ«ВИАЛ»
ОГРН 1159102078387, ИНН 9102177780, КПП 910201001тел.+7 968 511 60 14, e-mail: [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]


Исх. № 498 от 02.04.2018 г.
Омское УФАС России
Адрес: 644010, г. Омск, пр. К. Маркса, 12А
Телефон/факс: (3812) 32-06-96 E-mail: [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]

Заказчик:
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н.»
Ответственное лицо: (3812) 744-711 «»
Почтовый адрес: 644112, г. Омск, ул. Перелета, 7
e-mail: [email protected]

Состав комиссии:
«»

Заявитель: ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «ВИАЛ»
Адрес места нахождения: 295050, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лизы Чайкиной, д.1, оф. 413Б
Почтовый адрес: 109651, Москва, ул. Перерва, д.9, стр.1
тел./факс +7 968 511 60 14
e-mail: [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]

Адрес электронной торговой площадки
в сети Интернет: [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ]


ЖАЛОБА
на действия аукционной комиссии

13.03.2018 года на сайте [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] размещено извещение о проведение аукциона №0352300006918000030. Наименование объекта закупки: Поставка лекарственного препарата с МНН "Цефепим".
Заявка ООО «Торговый дом «Виал» была отклонена ввиду того, что аукционной комиссией принято решение об отказе в допуске к участию в электронном аукционе № 0352300006918000030. Поставка лекарственного препарата с МНН "Цефепим".
Причина отклонения: Участник указал характеристики по позиции лидокаин: раствор для инъекций 2%, ампулы 2 мл (5) упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные, что не соответствует необходимому к поставке лидокаину, указанному в приложении №1 к документации об аукционе в электронной форме, а именно раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы) 3,5 мл".

Считаем, что Заказчиком допущено нарушение норм ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), выраженное в неправомерном недопуске заявки к участию в электронном аукционе.
Заявитель жалобы считает, что заявка ООО «Торговый дом «Виал» была отклонена неправомерно.
К поставке заявителем было предложено:


При этом, техническая часть аукционной документации содержала требования к характеристикам лекарственного препарата с МНН Цефепим. Так, поставке подлежал лекарственный препарат с МНН Цефепим порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, или по 0,5г в двойном количестве в комплекте с растворителем: лидокаин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы) 3,5 мл.

Считаем, что требование о комплектности лекарственного препарата с растворителем лидокаин, раствор для инъекций 10мг/мл(ампулы) 3,5 мл., не соответствовало п. 1, 6 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе, поскольку не позволяло предложить к поставке взаимозаменяемый лекарственный препарат укомплектованный совместно с любым другим подходящим растворителем (н-р: с растворителем вода для инъекций 5 мл - 2 шт. (ампулы) или 10 мл - 1 шт. (ампула)).
Заявителем был проведен анализ информации о зарегистрированных лекарственных средствах с МНН Цефепим, размещенных как на официальном сайте "Государственный реестр лекарственных средств", так и на официальном сайте "Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты" и установлено, что в обращении выпускается лекарственный препарат цефепим в дозировке 1 г. или 0,5 г. в комплекте с растворителем лидокаин, раствор для инъекций 10мг/мл единственным производителем ОАО «Красфарма»:

Из реестра предельных отпускных цен следует, что цена зарегистрирована только на лекарственный препарат торгового наименования "Цепим" производства ОАО "Красфарма" Россия (РУ № ЛСР-005870/09) в комплекте с растворителем: лидокаин, раствор для инъекций 10мг/мл. При этом, указанное лекарственное средство, также выпускается в обращение с растворителем: вода для инъекции 5 мл или 10 мл (ампула).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата "Цепим" указывает, что для разведения в качестве основного растворителя используют воду для инъекции и только для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать также в качестве растворителя лидокаин (см. выдержку из инструкции):

Таким образом, можно прийти к выводу что установленное в техническом задании требование о комплектности с растворителем лидокаин, раствор для инъекций 10мг/мл необъективно, нарушает п.1,6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
Кроме этого, в соответствии с письмом ФАС России №АК/28644/15 от 09.06.2015 года указание на поставку лекарственного препарата в комплекте с растворителем (т.е. препарата, зарегистрированного вместе с растворителем) без возможности поставки эквивалентного препарата (зарегистрированного без растворителя) совместно с любым подходящим растворителем является терапевтически не значимой характеристикой и типичным примером ограничения количества участников закупки.
В настоящий момент на рынке имеются концентрированные растворы лидокаина 2% и 10%. Из соображений асептики в условиях медицинской в условиях медицинской организации неприемлемо многократное разведение лидокаина с целью получения раствора требуемой концентрации (возникает риск обсеменения раствора болезнетворными микроорганизмами и инфицирования пациента) и недопустимо.
Необходимо также отметить, что по данным Реестра в настоящее время 1% раствора лидокаина гидрохлорида имеет 4 производителей: ОАО «Синтез», ОАО «Биосинтез», ОАО «Дальхимфарм», ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь).
Согласно данным справочной службы «Аптека – справка» БУ ОО «ТЦСКК лекарств» в аптечных организациях Омской области в 2017 году имелась дефектура лекарственного препарата лидокаина гидрохлорида 1% (10 мг/мл), поступлений на территорию Омской области не зарегистрировано, имелись случаи приостановления реализации лекарственного препарата по торговому наименованию Лидокаин, раствор для инъекций, 10 мг/мл, ампулы (10), единственного производителя ОАО «Дальхимфарм», в связи с развитием нежелательных реакций в БУЗОО «ДГКБ № 3». По информации производителей ОАО «Синтез», ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», ОАО «Биосинтез» лекарственный препарат Лидокаин, раствор для инъекций, 10 мг/мл, 3,5 мл, ампулы отсутствовали на складе, и производство препарата в 2017 года не планировалось.
Таким образом, в настоящий момент лекарственный препарат лидокаина гидрохлорид 1% (10 мг/мл), как самостоятельный лекарственный препарат, отсутствует в свободном обращении на российском рынке.
На основании изложенного объективные причины не позволяют ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «ВИАЛ» приобрести указанный лидокаин для последующих поставок.
Также ФАС России в своем письме №АД/6345/16 от 03.02.2016 г. «По вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов» указала, что в силу Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств) международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного препарата является его функциональной характеристикой и определяет потребность заказчика. Заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». При этом указание (1) МНН или при его отсутствии химического либо группированного наименования лекарственного препарата, (2) лекарственной формы и (3) дозировки (с указанием возможности поставки эквивалента) является необходимым и ДОСТАТОЧНЫМ условием идентификации лекарственного препарата.
К аналогичному выводу пришли Комиссия Башкортостанского УФАС России по делу № ГЗ-832/17 (электронный аукцион № 0301200052117000531), а также Комиссия Московского УФАС России по делу №2-57-10871/77-17 (электронный аукцион № 0373200060117000123).
Учитывая, что размещение аукциона состоялось 05.03.2018, считаем, что Заказчик при описании объекта закупки должен был также руководствоваться положениями Постановления Правительства РФ №1380 от 15 ноября 2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», вступившего в силу с 01.01.2018.
Пункт «и» части 5 указанного постановления содержит императивную норму о том, что при описании объекта закупки не допускается указывать иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
Часть 6 указанного постановления указывает на возможность Заказчика описания объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты, при этом документация о закупке должна содержать:
а) обоснование необходимости указания таких характеристик, - чего в документации электронного аукциона не содержится.
Также аукционная документация не содержит в себе каких-либо обосновывающих установление спорных характеристик документов и сведений, в частности ссылок на проведенные клинические исследования.
Учитывая, что установленные в техническом задании аукционной документации требования не позволили предложить участнику закупки взаимозаменяемый лекарственный препарат, то, по нашему мнению, описание объекта закупки не соответствовало требованиям, установленным ст. 33 ст. 64 Закона о контрактной системе.
Из изложенных фактов следует, что заявитель подал заявку в соответствии с требованиями Закона №44-ФЗ, Закона от 26.07.2006 №135-ФЗ и иными нормативно-правовыми актами, формирующими единую правоприменительную практику органов государственной власти и местного самоуправления по соблюдению и исполнению законодательства Российской Федерации в области осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, однако в нарушение норм действующего законодательства заявка ООО «Торговый дом «Виал» была отклонена.

Об обоснованности доводов заявителя жалобы свидетельствуют идентичные позиций комиссий УФАС, а именно:
- Решением комиссии УФАС по Республике Башкортостан №ГЗ-832/17 от 31.10.17 доводы ООО «Торговый дом «Виал» были признаны обоснованными.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
Учитывая, что установленные в техническом задании аукционной документации требования не позволяли предложить участникам закупки никакой из зарегистрированных лекарственных препаратов, то, по нашему мнению, описание объекта закупки не соответствует требованиям, установленным ст. 33 Закона о контрактной системе.
Заявитель жалобы считает некорректным описание, указанное в закупочной документации, которая не содержит в себе возможности предоставления участниками закупки предложений по поставке эквивалентного товара, хотя и имеется подобный функционирующий рынок, ввиду чего предложенный к поставке заявителем жалобы лекарственный препарат был необоснованно отклонен Заказчиком.
При этом спорная закупочная процедура проводилась Заказчиком не в интересах какого-либо конкретного пациента, а в целом для нужд всего лечебного заведения в течение всего года.
Устранение выявленного нарушения возможно путем проведения внеплановой проверки аукционной документации на основании ч. 15 ст. 99 Закона о закупках и выдачи предписания об отмене всех сформированных протоколов и внесения изменений в техническую часть аукционной документации
На основании совокупности приведенных фактов, в целях устранения допущенных нарушений закона в сфере государственных закупок, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,





ПРОШУ:

Приостановить размещение заказа по электронному аукциону №0352300006918000030;
Признать настоящую жалобу по аукциону №0352300006918000030;
обоснованной;
Отменить все сформированные протоколы по результатам проведения аукциона №0352300006918000030.
Вынести предписание об устранении допущенных конкурсной комиссией нарушений, предусмотренного п.2 ч. 22 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Приложения:
Приказ о вступлении в должность генерального директора;

Генеральный директор «»









13PAGE \* MERGEFORMAT14515




Рисунок 515

Приложенные файлы

  • doc 41857837
    Размер файла: 678 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий